Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

UF 8674 : Essai cherchant à mettre en évidence l’existence d’un réseau cérébral cortico-sous-cortical impliqué dans le traitement sémantique, chez des patients ayant un gliome de grade 2. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de mieux connaitre le fonctionnement cérébral, notamment des bases neurales du langage, chez des patients ayant un gliome de grade 2. Les patients opérés pour un gliome de grade 2 auront des examens spécifiques liés à l’essai : - des examens d’imageries cérébrales, IRM fonctionnelle et tractographies, - une cartographie peropératoire corticale et sous-corticale réalisée lors des neurochirurgies éveillées, - des tests neuropsychologiques, évaluations neurocognitives, pré et postopératoires. Ces examens, exceptée la cartographie peropératoire, auront lieu à l’inclusion, en post-opératoire immédiat et à trois mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie,

EORTC-16027-26023 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement par lonafarnib associé au témozolomide chez des patients ayant un gliome. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I study of SCH66336 (lonafarnib), a farnesyl protein transferase inhibitor in combination with temozolomide in gliomas.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

IRMf vs SCD : Essai évaluant la fiabilité de l'IRM fonctionnelle en condition de neuronavigation par stimulation corticale directe, appliquée à l'exérèse de tumeurs cérébrales en zones fonctionnelles, chez des patients ayant une suspicion de gliome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider une technique d'imagerie, l'IRM fonctionnelle (par opposition à l'IRM morphologique classique), pour la localisation des zones du cerveau impliquées dans des fonctions comme le langage ou la motricité, en préparation d'une intervention chirurgicale chez des patients ayant une suspicion de gliome. Avant l’intervention chirurgicale, les patients auront un examen neurologique et un examen orthophonique complet. Une IRM fonctionnelle, au cours de laquelle on demandera aux patients d'effectuer certaines tâches (mouvement...), sera réalisée. Au cours de l'intervention chirurgicale, et en fonction de la localisation de la tumeur, le cerveau sera stimulé par des électrodes (stimulation corticale directe) afin de détecter notamment la survenue d'un mouvement ou d’un trouble du langage. Suivant la proximité de certaines zones importantes du cerveau, il sera décidé si tout ou partie de la tumeur doit être retiré. Au cours du suivi (à 2 mois), des IRM morphologiques et une IRM fonctionnelle seront réalisées.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie,

Étude 2102-ONC-102 : de phase 1b-2 évaluant la sécurité et l’efficacité du FT2102, chez des participants ayant une tumeur solide avancée ou un gliome porteur d'une mutation IDH1. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquents puisqu’ils représentent 90% des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, sont issus de cellules des tissus conjonctifs (exemple : cancer de l’os). Le traitement des tumeurs solides dépend des caractéristiques de la tumeur (ex : de la localisation de la tumeur, de son type histologique, de son stade, de la présence ou non de métastase). Le FT2102 est un inhibiteur de IDH-1. Lorsque cette enzyme est mutée, elle empêche les cellules de se différencier et conduit à la prolifération de cellules immatures. Ce traitement permet donc d’empêcher la prolifération des cellules tumorales. L’azacitidine est un traitement qui permet de tuer les cellules précurseurs du sang cancéreuses dans la moelle osseuse et empêche la réplication de l’ADN des cellules et cancéreuses, entrainant ainsi leurs morts. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur/ Le nivolumab est un anticorps qui active le système immunitaire contre les cellules cancéreuses et permet ainsi de les tuer. La gemcitabine et cisplatine sont des chimiothérapies. Elles agissent en inhibant la réplication de l’ADN et induisent la mort cellulaire préférentielle des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du FT2102 chez des participants ayant une tumeur solide avancée ou un gliome porteur d'une mutation IDH1. L’étude comprendra 2 étapes. Lors de la 1ère étape, les patients seront répartis en 5 groupes en fonction du type de cancer. Tous les patients recevront du FT2102. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Lors de la 2ème étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en 4 groupes en fonction du type de cancer. Les patients du 1er groupe recevront du FT2102. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront du FT2102 associé à de l’azacitidine selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 3ème groupe recevront du FT2102 associé à du nivolumab selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 4ème groupe recevront du FT2102 associé à de la gemcitabine selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 24 semaines.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Primitif du foie, Tumeurs solides, Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

UF 8674 : Essai cherchant à mettre en évidence l’existence d’un réseau cérébral cortico-sous-cortical impliqué dans le traitement sémantique, chez des patients ayant un gliome de grade 2. L’objectif de cette étude est de mieux connaitre le fonctionnement cérébral, notamment des bases neurales du langage, chez des patients ayant un gliome de grade 2. Les patients opérés pour un gliome de grade 2 auront des examens spécifiques liés à l’essai : - des examens d’imageries cérébrales, IRM fonctionnelle et tractographies, - une cartographie peropératoire corticale et sous-corticale réalisée lors des neurochirurgies éveillées, - des tests neuropsychologiques, évaluations neurocognitives, pré et postopératoires. Ces examens, exceptée la cartographie peropératoire, auront lieu à l’inclusion, en post-opératoire immédiat et à trois mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie,

MYOCET : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de la doxorubicine chez des patients jeunes ayant un gliome malin réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de doxorubicine recommandée, chez des patients jeunes ayant un gliome malin. Les patients recevront une perfusion de doxorubicine (Myocet®) toutes les trois semaines jusqu’à 6 cures. Lors de la première cure, les patients auront une série de 5 prélèvements de sang, 2 à 71 heures après la perfusion, afin de mesurer la quantité de doxorubicine présente dans le sang dans cette période. Entre deux cures, les patients auront une prise de sang deux fois par semaine. La cure suivante ne pourra débuter que lorsque les analyses de sang seront revenues à un niveau d’avant la chimiothérapie. A la fin du traitement, les patients seront suivis pendant deux ans.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,